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杭州赛密博生物工程有限公司

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为什么纯化水储罐会变形?

2013/12/29 21:16:23点击:

有客户反应他从别的供应商那买的纯化水储罐压瘪了,而赛密博的罐子却没事。经我公司派人现场分析得出以下结论,可供“只图价格便宜”的客户一些参考。

一家有实力的制药设备厂家生产的纯化水储罐除了功能上要达到要求,还要预防未知的设备风险。按照正常的SOP程序,纯化水储罐灭菌结束后,应往系统中通入无菌压力气体(无菌空气或氮气)以置换出系统中的蒸汽并使系统冷却和干燥。这个程序一般是不应该省去的,而我们国内有的厂家往往图省事而忽视或干脆取消这个操作,他们觉得“灭菌”已经结束,达到了“无菌”要求,为了赶时间,上产量,于是马上进入生产状态。开始往系统里如罐类容器中加料。

殊不知,储罐内高温时进入纯化水,水在罐内有较大的表面与过流面积,瞬时巨大温差,造成罐内高温汽体迅速冷凝,充满罐体的水蒸汽体积剧烈收缩,致使一方面罐内压力急剧下降。另一方面蒸汽灭菌完成后,滤芯为湿润状态,对进气和呼气有较大阻力,需待滤芯完全干燥后才能恢复其正常呼吸状态。外部空气从呼吸器进入罐内进行压力平衡,由于呼吸器流量有限,进空气速度远远小于罐内水蒸汽体积收缩速度,于是在罐内产生负压,最终导致罐体变形。这时系统里充满了很热的饱和水蒸汽,而料液一般来说温度较低。一加进来,使充满容器内的蒸汽骤然冷却,产生“相变”(由“汽相”到“液相”)成了凝水,瞬间大大缩小了体积,形成真空负压的状态。使容器被大气压所“压瘪”,即专业上所称的“失稳”现象,最终导致纯水罐变形。